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焦點紀錄。以下由IEK每日產業情報(2022-02-) 《中國時報》記者崔慈悌台北報導節錄
為推動國內再生醫療產業加速發展,蔡英文總統昨天預告即將制定「再生醫療三法」,透過增設
專用基金的方式,積極獎勵再生醫療研究。配合延攬及培訓人才的相關規畫,希望能夠帶動
再生醫療產業的蓬勃發展。據了解,相關法案可望在立法院本會期進行審查。
再生醫療又稱為「第三類醫學」,是指製作具有功能與生命性的身體器官組織,用於修復或是
替換身體內損壞的器官與組織,或以其他方式刺激體內組織或器官再生。
蔡英文昨天接見傑出生技產業獎獲獎代表時表示,生技產業是台灣深具潛力的產業,也有比較多
年輕世代的參與。在疫情期間,生技產業的發展,受到更高的關注和期待,台灣的生技產業
也持續在國際上嶄露頭角。
次世代mRNA疫苗 領先全球
她舉例,除了高端疫苗的研發技轉製造,中研院團隊最近也領先全球,針對Omicron病毒發表了
次世代mRNA疫苗,「這些都展現出台灣堅強的生技研發能力」。
蔡英文指出,過去這些年來,為促進生技產業的發展,政府積極做了許多法規上的建構與調整。
像開放細胞治療、遠距醫療,還有成立智慧醫材專案辦公室。
她也預告即將制定再生醫療三法,包括《再生醫療發展法》、《再生醫療施行管理條例》以及
《再生醫療製劑管理條例》,透過增設專用基金的方式,積極獎勵再生醫療研究,政府也有
延攬並且培訓人才的相關規畫,希望能夠帶動再生醫療產業的蓬勃發展。
引進新科技 強化精準醫療
蔡英文表示,台灣最具優勢的產業之一就是資通訊產業,這也是發展精準醫療的重要基礎。政府
已提出相關方案,引進巨量數據、人工智慧、區塊鏈、物聯網等最新科技,並將繼續強化
精準醫療的發展,打造屬於台灣的精準醫療照護品牌。
根據衛福部制定的再生醫療三法,《再生醫療發展法》為上位法,屬整體政策和產業的
發展規畫,明訂主管機關應設立諮議會負責推動,並成立基金辦理相關事項。
《施行管理條例》在管理醫療機構和醫療行為,《製劑管理條例》則是管理業者和產品,
草案明訂再生醫療製劑需經臨床三期實驗後才可取得許可證,另有附款在特殊情況,
完成第二期臨床試驗後即可核准。
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